1月5日，億帆醫(yī)藥（002019）披露公告稱，公司全資子公司億帆制藥分別與尚德藥緣、天津尚德簽訂《獨家協(xié)議》，就ACT001藥物在中國大陸及周邊地區(qū)的獨家商業(yè)化達成協(xié)議。

　　公告稱，億帆制藥需向尚德藥緣支付10,000萬元的首付款、10,000萬元基石投資款或5,000萬元里程碑付款(二選一)、分級的凈銷售額分成，及中國區(qū)以外的分許可收入分成(如有)。

　　天津尚德是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)，被列為天津市上市后備企業(yè)重點培育。曾獲國家“十新藥創(chuàng)制”科技重大專項的資金支持，獲得2025年天津市生物醫(yī)藥科技重大專項、2025年京津冀國家技術(shù)中心天津中心建設(shè)項目支持。突破血腦屏障技術(shù)獲得“2021年天津市技術(shù)發(fā)明一等獎”。尚德藥緣開發(fā)的First-in-class藥物ACT001，在全球獲得13項臨床試驗許可。獲得歐美孤兒藥資格3項、美國兒童罕見病資格、美國快速通道及中國“突破性治療”認(rèn)定。

　　 ACT001是尚德藥緣開發(fā)的First-in-class藥物，針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥，已獲得國家藥監(jiān)局“突破性治療”認(rèn)定，并進入III期臨床試驗階段。該藥物通過抑制NF-κB和STAT3信號通路，增強放化療和免疫治療的療效，具有顯著的臨床優(yōu)勢。目前，針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的治療手段有限，首選全腦放療聯(lián)合化學(xué)（301209）療法和免疫療法，患者生存期不足1年。ACT001作為放化療及免疫治療協(xié)同的新一代免疫調(diào)節(jié)劑，旨在提高現(xiàn)有腦轉(zhuǎn)移治療方案的療效。

　　億帆醫(yī)藥表示，本次簽署標(biāo)的產(chǎn)品的獨家商業(yè)合作協(xié)議，是公司圍繞創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略邁出的扎實一步。這不僅是引入一款創(chuàng)新產(chǎn)品，更是公司借助自身多年積累的平臺能力，以更穩(wěn)健的方式承接前沿創(chuàng)新、拓展發(fā)展空間的一次重要實踐，也是檢驗公司承接研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、醫(yī)學(xué)、銷售等能力的試金石。本次合作與公司既有的國際化基礎(chǔ)、生產(chǎn)體系和腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化能力深度契合。

　　本次交易的合作區(qū)域覆蓋中國境內(nèi)、韓國及東南亞等核心市場，與億帆醫(yī)藥在東南亞已搭建的注冊與銷售網(wǎng)絡(luò)直接銜接。如標(biāo)的產(chǎn)品在中國境內(nèi)成功上市，公司將能夠更快推動標(biāo)的產(chǎn)品在東南亞區(qū)域的注冊和上市進程，讓已有的國際化布局真正轉(zhuǎn)化為市場成果。

　　標(biāo)的產(chǎn)品針對的是小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移這一臨床需求迫切、治療方案稀缺的領(lǐng)域。通過引進已進入臨床后期的抗腫瘤類創(chuàng)新藥物，既能有效補充公司腫瘤管線，也規(guī)避了從頭自主研發(fā)所需的高昂投入與時間成本。有助于公司更高效地配置研發(fā)資源，快速形成有競爭力的產(chǎn)品組合。

　　本次交易短期內(nèi)會增加公司的資金支出，但如未來標(biāo)的產(chǎn)品能夠成功獲批上市并實現(xiàn)商業(yè)化價值，預(yù)計將為公司帶來可持續(xù)的業(yè)務(wù)增長與業(yè)績貢獻。