國元國際發(fā)布研報稱，宜明昂科-B(01541)重新獲得IMM2510及IMM27M全球權(quán)利，公司重掌海外臨床研發(fā)的主導(dǎo)權(quán)，將加速全球開發(fā)節(jié)奏。公司研發(fā)管線不斷豐富，抗風(fēng)險能力提升，是CD47融合蛋白全球創(chuàng)新引領(lǐng)者，在腫瘤、自免以及心血管領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。目前市值僅27億港元，價值嚴(yán)重低估，建議積極關(guān)注。

　　國元國際主要觀點如下：

　　事件

　　公司與Axion訂立終止協(xié)議，收回此前授予Axion的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，僅保留Axion逐步結(jié)束臨床開發(fā)活動的有限許可。本次終止不影響宜明昂科已從Axion收取的35百萬美元首付款及里程碑付款。

　　公司重新獲得IMM2510及IMM27M全球權(quán)利

　　因為合作方Axion(Instil Bio的全資附屬公司)開發(fā)進(jìn)度嚴(yán)重滯后及履約面臨挑戰(zhàn)，公司重新獲得IMM2510及IMM27M全球權(quán)利，公司重掌海外臨床研發(fā)的主導(dǎo)權(quán)，將加速全球開發(fā)節(jié)奏。

　　 IMM2510的ORR及PFS數(shù)據(jù)優(yōu)秀

　　在2025年世界肺癌大會(WCLC)上公布的PD-L1xVEGF雙抗(IMM2510)數(shù)據(jù)顯示，17例可評估療效的sq-NSCLC患者客觀緩解率(ORR)為35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)達(dá)76.5%(13/17)。中位緩解持續(xù)時間(DoR)為7.59個月(95%CI:4.07–NA)，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為9.4個月(95%CI:1.87–NA)。ORR為35.3%，療效優(yōu)于同類VEGF/PD-(L)1雙抗的33%、19%；PFS為9.4個月，在同類VEGF/PD-(L)1及PD-1/IL-2雙抗品種中處于前列。

　　 IMM2510的差異化優(yōu)勢明顯

　　公司的PD-L1xVEGF雙抗差異化優(yōu)勢明顯，IgG1Fc可以激活A(yù)DCC，ADCC增強(qiáng)型抗體旨在誘導(dǎo)免疫抑制的PD-L1+腫瘤細(xì)胞的直接殺傷。與其他PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體相比，其VEGF阻斷機(jī)制更為廣泛，可結(jié)合多種VEGF受體配體。雖然VEGF/PD-(L)1雙抗競爭較為激烈，但公司的結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢明顯，有望取得更優(yōu)異的療效。公司獲得海外研發(fā)主導(dǎo)權(quán)之后，有望大幅加快海外臨床研究，而且在未來的BD談判中，流程更簡化，憑借差異化優(yōu)勢，有望獲得MNC的青睞。

　　 IMM2510的安全性良好

　　23例入組患者中，常見的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)包括血小板減少(8.7%)、淋巴細(xì)胞減少(8.7%)和輸注相關(guān)反應(yīng)(8.7%)。IMM2510單藥治療的安全性可控。公司也在積極推進(jìn)IMM2510聯(lián)合化療、聯(lián)合IMM27M、聯(lián)合IMM01、及聯(lián)合ADC等藥物在不同實體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗研究。在美國已經(jīng)獲批復(fù)發(fā)/難治性實體瘤的IND批件。

　　管線豐富，均具備重磅產(chǎn)品潛質(zhì)，BD空間廣闊

　　1.CD47CD20雙抗(IMM0306)Ib期臨床試驗中，有15例可評估有效性SLE患者，7例屬0.8mg/kg劑量組，8例屬1.2mg/kg劑量組。在SLEDAI-2000評分降低≥4分的患者比例方面，0.8mg/kg組別達(dá)85.7%(6/7)，而1.2mg/kg組別達(dá)87.5%(7/8)。2.IMM01(CD47融合蛋白)能夠通過雙重作用機(jī)制充分激活巨噬細(xì)胞，IMM01的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域經(jīng)過特別改造能夠避免與紅細(xì)胞結(jié)合。IMM01治療CMML的三期臨床試驗進(jìn)展順利，有望于明年下半年進(jìn)行中期數(shù)據(jù)分析。3.IMM72治療肺動脈高壓(PAH)的新藥臨床試驗于25年8月啟動受試者招募，目前完成全部入組，研發(fā)效率高。